A compressão direta é uma técnica vantajosa dev...a compressão direta é uma técnica vantajosa devido à redução de número de processos envolvidos na produção dos comprimidos, uma vez que os pós podem ser diretamente comprimidos, sem a necessidade de uma etapa prévia de granulação. a eliminação de etapas torna o processo economicamente mais atraente, mais veloz, reduz a incidência de desvios de produção inerentes das etapas de granulação, e proporciona menor impacto ambiental. no entanto, é estimado que menos de 20 % dos fármacos podem ser incorporados em comprimidos através da técnica de compressão direta. nestes casos a mistura do fármaco com os excipientes não cumpre os critérios mínimos de processabilidade, ou seja, apresentam fluxo pobre e/ou baixa compressibilidade. os excipientes, usualmente, compreendem os componentes majoritários de um comprimidos, e devem ser selecionados de modo a propiciar condições tecnológicas suficientes para o desenvolvimento da forma farmacêutica. o presente projeto visa identificar os atributos críticos dos materiais (acms), neste caso, dos excipientes, que impactam significativamente na redução das propriedades de fluxos e de compressibilidade. o presente projeto almeja estabelecer estratégias para atenuação do impacto destes acms através da inclusão de adjuvantes moduladores destas propriedades ou da adequação do parâmetros críticos de processo (pcps) da compressão direta. através da determinação dos acms, o projeto busca implementar uma abordagem baseada em qualidade (quality by design) para o desenvolvimento de novos medicamentos por compressão direta, propiciando uma melhor tomada de decisão nas etapas de análise de risco, viabilizando a produção de novos medicamentos a partir de uma tecnologia economicamente mais vantajosa, mantendo a qualidade, segurança e eficácia do produto para atendimento das necessidades da população.