Resumo procedimento intervenção tendo como a...resumo procedimento intervenção tendo como alvo a prevenção da cardiotoxicidade relacionada ao uso de antraciclinas título estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, placebo- controlado sobre o efeito do carvedilol na prevenção da cardiotoxicidade relacionada ao uso de antraciclinas. doença alvo cardiomiopatia secundária ao quimioterápico objetivos do estudo primário: estabelecer o efeito do carvedilol na prevenção da disfunção sistólica em pacientes submetidos à quimioterapia com antraciclina. dinâmica do estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, placebo- controlado. desenho do estudo os pacientes com perspectiva de tratamento quimioterápico com antraciclinas serão divididos aleatoriamente para receber placebo (grupo controle) ou para receber tratamento com carvedilol durante até um mês após término de tratamento quimioterápico. duração do estudo 24 meses randomização blocos e estratificada alocação duplo-cego para grupo controle e intervenção, 1:1 intervenção grupo intervenção receberá carvedilol em doses de até 25 mg 2x/dia grupo controle receberá placebo objetivo terapêutico dose máxima de 25mg duas vezes ao dia ou dose máxima tolerada ou fc ? 60 bpm ou pa sistólica ? 90 mmhg desfechos desfecho primário: - composto de: queda da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (feve) > 10% ou eventos cardíacos maiores (infarto, morte, arritmias complexas e insuficiência cardíaca) em 12 meses do início do tratamento. desfechos secundários: - queda da feve > 10% em até 24 meses - queda da feve > 10% e valores de feve menores que 50% em até 24 meses - redução relativa de >15% do strain miocárdico em até 24 meses do início do tratamento. - desenvolvimento de disfunção diastólica em até 24 meses do início do tratamento - elevação de biomarcadores (bnp e troponina) em até 24 meses - mortalidade por todas as causas,infarto, arritmias complexas e insuficência cardíaca em até 24 meses. outros desfechos - diagnóstico de outra neoplasia em até 24 meses. - prpgressão de doença oncológica em até 24 meses. - recorrência tumoral em até 24 meses. desfecho de segurança - efeitos adversos (hipotensão, bradicardia, síncope, bloqueios atrioventriculares) em 6 meses. seguimento o tempo de seguimento dos pacientes será de 24 meses. número de pacientes 1018 pacientes meta do estudo redução na incidência de cardiomiopatia secundária a quimioterapia