A injeção intramuscular (im) é um dos procedime...a injeção intramuscular (im) é um dos procedimentos dolorosos realizados mais comumente nos ambientes em saúde e que causam grande dor e desconforto nos pacientes (ayinde; hayward; ross, 2021). segundo a associação internacional para o estudo da dor, a international association for the study of pain (iasp) a dor pode ser definida como uma experiência desagradável associada ou semelhante a um dano real ou potencial ao tecido, sendo sempre subjetiva. adicionado a isso, define ainda que a dor é uma experiência pessoal influenciada em vários graus por fatores biológicos, psicológicos e sociais (raja; carr; cohen; finnerup; flor; gibson; keefe; mogil; ringkamp; sluka; song; stevens; sullivan; tutelman; ushida; vader, 2020). a avaliação e tratamento da dor vão além do uso farmacológico, podendo ser oferecido aos pacientes outras formas alternativas, como métodos não-farmacológicos para alívio da mesma, considerando, dessa forma, alguns fatores como a etiologia, o procedimento a ser realizado e a tomada de decisão do profissional frente a melhor forma de tratamento (cho; choi, 2021). levando em consideração os fatores mencionados, há muitas estratégias desenvolvidas atualmente para que os profissionais de saúde auxiliem os pacientes no alívio da dor, especificamente na injeção im, pode-se citar a crioterapia; relaxamento; distração por meio de conversa e música; dispositivos eletrônicos; e, dispositivos de pressão local, como o shotblocker® e o pikluc® (hasanpour; tootoonchi; aein; yadegarfar, 2006; inal; kelleci, 2012; gold; soohoo; laikin; lane; klein, 2021; bionix, 2021; likluc, 2022). o shotblocker® e o pikluc® são dois dispositivos embasados na teoria do controle do portão. as pequenas pontas presentes nos dispositivos possuem a função de sensibilizar os nervos locais, devendo ser pressionadas na pele do paciente, sem perfurá-la, sobre o local em que será realizado a injeção, tendo a inserção da agulha no espaço presente no meio dos dispositivos (bionix, 2021; likluc, 2022). o pikluc® é um dispositivo desenvolvido pela marca likluc e foi criado com o intuito de aliviar a dor da injeção, sendo divulgado como capaz de diminuir a dor no procedimento. o dispositivo pikluc®, patenteado pela marca likluc no brasil, é produzido com polietileno, sem látex, no formato de borboleta, com pequenas pontas em sua extensão e podendo ser reutilizado (likluc, 2022). ao se pesquisar sobre métodos para minimizar a dor em injeções im, não se encontrou estudos clínicos, randômicos e controlados nacionais, em número significativo e recente que tenha explorado a efetividade de dispositivos para alívio da dor através da pressão local. além disso, verificar a efetividade de um dispositivo de baixo custo, fácil manuseio e que tem o potencial de diminuir a dor justifica a realização deste estudo, pois implica na possibilidade de futuramente se utilizar o mesmo na prática clínica da enfermagem pediátrica e proporcionar conforto à criança e adolescente. assim, o presente estudo possui como questão norteadora: qual a efetividade do dispositivo pikluc® quanto ao alívio da dor associada às injeções intramusculares em crianças e adolescentes em relação ao método tradicional? objetivo: verificar a efetividade do dispositivo pikluc® quanto ao alívio da dor associada às injeções intramusculares em crianças e adolescentes em relação ao método tradicional. hipóteses: hipótese nula: o uso do dispositivo pikluc® não é efetivo quanto ao alívio da dor em injeções intramusculares em crianças e adolescentes em relação ao método tradicional. hipótese alternativa: o uso do dispositivo pikluc® é efetivo quanto ao alívio da dor em injeções intramusculares em crianças e adolescentes em relação ao método tradicional. metodologia: trata-se de um ensaio clínico randômico (ecr), controlado e aberto, que será realizado em duas unidades de emergência pediátrica, de dois hospitais do sul de santa catarina, no período de junho de 2022 a agosto de 2025. cabe destacar que primeiramente que será realizado o estudo piloto deste projeto, cujo título será: efetividade do dispositivo pikluc® para alívio da dor associada às injeções intramusculares em crianças e adolescentes: estudo piloto, no período de setembro de 2022 a agosto de 2023, no intuito de testar o protocolo e se ter uma base adequada para o cálculo amostral. serão convidadas a participar do estudo crianças e adolescentes que receberão injeção intramuscular, nas emergências dos hospitais citados e que tenham entre 4 e 15 anos de idade. a justificativa para a faixa etária mínima da amostra do estudo se dá devido a escala escolhida para avaliação da intensidade da dor, que é para crianças a partir de 4 anos de idade. e, a idade máxima de 15 anos, devido os hospitais atenderem o público infanto-juvenil até esta idade. os critérios de inclusão adotados para as crianças e adolescentes, serão: ter indicação médica de injeção intramuscular, em região ventro-glútea (vg) direita ou esquerda ou região deltoidea direita ou esquerda; ter a possibilidade de ser realizado pesagem corporal e medição da altura e estar na faixa etária de 4 a 15 anos. critérios de não inclusão: voluntários com déficit cognitivo; com distúrbios psiquiátricos; com doenças que afetam a sensibilidade à dor; ter ingerido substâncias que afetem a sensibilidade à dor; pessoas que passaram por procedimentos invasivos no mesmo dia da aplicação da im. critérios de exclusão: participantes que não tenham finalizado o uso da escala, não permitiram pesar seu corpo, medir sua altura, e voluntários que solicitarem, ou seus responsáveis, a retirada de seus dados da pesquisa após iniciado o protocolo da pesquisa ou seu término. também serão convidados a participar da pesquisa os profissionais de enfermagem das unidades em questão, e que realizarão o procedimento de injeção im, sendo que para participar também terão que assinar o tcle e posteriormente participarão de um treinamento teórico e prático do protocolo do estudo. os participantes que serão submetidos a injeção im serão alocados aleatoriamente por randomização estratificada para um dos grupos: intervenção (gi) ou controle (gc), sendo a estratificação crianças, de 4 a 12 anos incompletos, e adolescentes, de 12 a 15 anos. para que seja garantida a aleatorização, será utilizada uma tabela gerada pelo programa de randomização random, a lista de randomização será elaborada por uma pesquisadora não vinculada a este projeto, a qual armazenará a sequência em envelopes opacos que serão lacrados e abertos pela pesquisadora principal no momento do recrutamento de cada participante para a pesquisa. no interior de cada envelope estará indicado o grupo de randomização indicados pelas letras a (gi) e b (gc). para a coleta de dados serão utilizados dois instrumentos: o instrumento a corresponde a caracterização do participante e está dividido em variáveis demográficas, variáveis clínicas e variáveis do procedimento. o primeiro tópico consiste nas variáveis demográficas, sendo data de nascimento, sexo e escolaridade; o segundo tópico consiste nas variáveis clínicas, sendo elas peso, altura e pontuação na fps-r e o último tópico são as variáveis do procedimento que são medicamento, calibre da agulha, posição e região. o instrumento b corresponde a caracterização do profissional, com as seguintes variáveis: sexo, idade, categoria profissional, turno de trabalho, carga horária acumulada por semana, número de horas semanais que trabalha neste local, quanto tempo trabalha na área de enfermagem, trabalha em outro local, tempo de formação, tempo de trabalho no local e se possui formação adicional. a coleta de dados será dividida em três etapas: 1) apresentação da proposta de pesquisa; 2) treinamento dos profissionais; e 3) coleta dos dados. os dados serão organizados, inicialmente, na plataforma redcap® e a seguir, transportados para o programa statistical package for the social sciences (spss®) versão 22.0, no qual serão processados e analisados. as variáveis categóricas serão descritas por meio da distribuição de frequências absolutas. para as variáveis numéricas serão utilizadas as medidas de tendência central e de dispersão, de acordo com sua distribuição conforme testes de kolmogorov-smirnov ou shapipo-wilk. na análise univariada, para verificar a associação entre as variáveis de exposição e o desfecho primário, serão estimados os riscos relativos (rr) e seus respectivos intervalos de confiança (ic) de 95%, e nível de significância de 5% (p-valor?0,05), empregando-se os testes x2 de pearson ou exato de fisher. para a análise multivariada serão realizadas regressão de poisson com variância robusta e de riscos proporcionais de cox. curvas de sobrevida serão calculadas pelo método de kaplan-meier e para estimar diferenças entre elas será utilizado o teste bilateral de log-rank, com nível de significância de 0,05. as considerações éticas conforme a resolução nº 466/2012 do conselho nacional de saúde.